辉瑞新冠口服药未纳入医保，合作方华海药业回应授权生产进展

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21世纪经济报道编辑朱依依杭州报道

由于辉瑞口服COVID-19药物Paxlovid未能成功纳入2022年国家报销目录，这款明星药物的相关合作伙伴也引起了市场关注。

1月9日，A股原料药龙头华海药业低开后暴跌，一度跌超8点，截至发稿已跌318点。

华海药业此次备受市场关注，主要得益于其此前签订的Paxlovid制剂代工协议。

2022年8月下旬，华海药业宣布，于2022年8月17日与辉瑞投资有限公司签署《生产供应主协议》。协议期内，华海药业将在中国为辉瑞提供五年。Paxlovid是在大陆市场销售的新型冠状病治疗药物，提供制剂合同生产服务。

需要指出的是，由于Paxlovid是“奈马韦片/利托那韦片”的组合包装，辉瑞与华海药业约定的合作内容为辉瑞提供奈马韦原料和利托那韦制剂，华海药业负责奈马韦的生产准备并完成组合包装。

华海药业在公告中强调，本协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

对于双方合作进展，1月9日，华海药业内部人士向21世纪经济报道记者表示，“目前，我司正在与辉瑞合作，加快推进Paxlovid本土化生产项目的各项工作，确保Paxlovid在中国市场的供应。充足的供应将继续满足中国患者的COVID-19治疗需求。”

利托那韦制剂是Paxlovid组合包装中的另一种成分，涉及另一家上市制药公司歌礼制药。

歌礼制药于2022年10月披露，其全资子公司歌礼制药有限公司已与辉瑞中国签署利托那韦100毫克薄膜衣片授权及供货协议。

根据协议，歌礼将非独家授权辉瑞中国使用歌礼利托那韦片在中国大陆的部分数据用于新型冠状病药物Paxlovid，并将在中国大陆为辉瑞中国生产和供应利托那韦片。本协议自签署之日起生效，有效期5年。

此外，21世纪经济报道编辑注意到，除了获得辉瑞公司新型冠状病口服药物Paxlovid的合同生产协议外，华海药业还获得了日内瓦制药专利池组织的授权，可生产Paxlovid相关原料药及制剂。

据华海药业2022年3月公告，公司获得MPP授予辉瑞新型冠状病口服药Paxlovid中“尼马那韦”原料药及成品制剂的生产，以及“尼马那韦/利托那韦组合”的生产，并可提供相关产品在该地区的商业许可。

算上华海药业，九洲药业、复星医药、ProPharmaceuticals等四家A股上市公司获得MPP授权，在指定地区生产和商业化辉瑞新型冠状病口服药物Paxlovid。

其中，华海药业等公司同时被授权生产“原料药+制剂”，而九洲药业仅生产原料药。

对于MPP的授权进展，华海药业内部人士也回应称，“公司已获得MPP授权，使用相关专利和专有技术生产口服新冠病治疗药物“Nematvir”的仿制药和授权产品“Nematvir”。“/利托那韦组合”事宜目前进展顺利，原料药和制剂产品均已提交世界卫生组织审查；同时，相关原药产品也已被多个客户用于其制剂产品的申请。

1月9日，普罗罗药业证券部相关人士也向21世纪经济报道记者表示，“公司MPP授权的奈马韦原料药及制剂产品已向世界卫生组织提交申报，可办理相关手续”审核通过后发出。产品生产”。

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