市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应

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市场上的抗原检测对抗COVID-19的准确性是否有保证？国家食品药品监督管理局回应

中新社北京12月20日电编辑刘亮针对公众对目前市场上抗原检测试剂准确性的担忧，国家食品药品监督管理局副局长黄果在北京举行的新闻发布会上表示20日，药品监管部门对抗原检测试剂开展了三轮全面专项抽检。未发现不合格产品，总体质量稳定。

同日，国家市场监督管理总局就稳定疫情药品医疗物资价格和保障质量召开专题新闻发布会。黄果表示，抗原检测是常用的检测方法，广泛应用于病原微生物的检测。具有操作简单、检测时间短、无需使用特殊仪器设备、结果直观观察等优点。但由于方法本身的局限性，检测过程中可能会出现漏报或误报的情况。

专家介绍，急性感染阶段，体内病释放大量抗原蛋白，抗原试剂检出率普遍较高。发病第15天，抗原试剂检出率超过80%。但对于无症状感染者或疾病潜伏期，体内病量低于检测限，可能导致检出失败或检出率低。因此，专家建议，5天内出现新型冠状病感染症状的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。

此外，采样和检测过程的标准化程度会显着影响检测结果的准确性，也可能导致假阳性或假阴性结果。公众在检测前应仔细阅读产品说明书或操作手册，严格按照要求进行采样和操作。

“到目前为止，我们已经批准了42种抗原检测试剂，日产量约6000万剂，产能较高。”他强调，药监部门始终将抗原检测试剂作为重点产品，加大监督检查力度。开展三轮全覆盖抗原检测试剂专项抽检。未发现不合格产品，总体质量稳定。超过

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